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江苏省加强医药针剂椰壳活性炭监管,新标准已正式发布

时间:2016-04-16   访问量:1396

       2016年4月从江苏食品药品监督管理局得知, 从2016年开始《中国药典》已经正式施行,对医药针剂椰壳活性炭的质量标准进行了进一步提高要求,添加了微生物限度检查等一些项目。最近,江苏食品药品检定研究院对2016年国家药品抽验样品按新标准进行了检验,结果发现部分企业一些批次的产品微生物限度达不到标准,因此,我们企业也针对医药针剂椰壳活性炭进行了检验,其结果显示产品微生物限度是达到标准的。为了使新标准在未来更好的施行,需要药品监督管理局加强监督管理,江苏食品药品监督管理局也将针对2016年以后一些不具备资质企业生产的医药针剂椰壳活性炭,一律依法查处,绝不轻饶。严格执行《中国药典》2016年版质量标准,切实按新标准进行生产、检验。

      如若企业需要生产医药针剂椰壳活性炭,就要按规定申请《药品生产许可证》增加医药针剂椰壳活性炭生产范围,并按规定的程序注册申请。增加医药针剂椰壳活性炭生产范围,如果没有未取得注册批件的企业,严禁私自生产。一旦发现将追究法律责任。


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